Mensen worden steeds veeleisender bij de aanschaf van nieuwe producten, zoals blijkt uit het werk van de bevoegde autoriteiten, de cosmetica-industrie, verpakkingsfabrikanten en brancheverenigingen.
Als we het hebben over de veiligheid van cosmetische verpakkingen, moeten we de huidige wetgeving in gedachten houden en in dit opzicht hebben we binnen het Europese kader Verordening 1223/2009 over cosmetische producten. Volgens bijlage I bij de verordening moet het veiligheidsrapport voor cosmetische producten details bevatten over onzuiverheden, sporen en informatie over het verpakkingsmateriaal, inclusief de zuiverheid van stoffen en mengsels, bewijs van hun technische onvermijdelijkheid in het geval van sporen van verboden stoffen, en de relevante kenmerken van verpakkingsmateriaal, in het bijzonder zuiverheid en stabiliteit.
Andere wetgeving is onder meer Besluit 2013/674/EU, waarin richtlijnen zijn vastgelegd om het voor bedrijven gemakkelijker te maken om te voldoen aan de vereisten van bijlage I van Verordening (EG) nr. 1223/2009. In dit besluit wordt gespecificeerd welke informatie moet worden verzameld over het verpakkingsmateriaal en de mogelijke migratie van stoffen van de verpakking naar het cosmetische product.
In juni 2019 publiceerde Cosmetics Europe een niet-wettelijk bindend document, met als doel de beoordeling van de impact van verpakkingen op de productveiligheid te ondersteunen en te vergemakkelijken wanneer het cosmetische product in direct contact komt met de verpakking.
Een verpakking die in direct contact staat met het cosmetische product wordt primaire verpakking genoemd. De eigenschappen van de materialen die in direct contact komen met het product zijn daarom belangrijk in termen van de veiligheid van cosmetische producten. Informatie over de eigenschappen van deze verpakkingsmaterialen moet het mogelijk maken om eventuele risico’s in te schatten. Relevante kenmerken kunnen de samenstelling van het verpakkingsmateriaal zijn, inclusief technische stoffen zoals additieven, technisch onvermijdelijke onzuiverheden of stofmigratie uit de verpakking.
Omdat de grootste zorg de mogelijke migratie van stoffen van de verpakking naar het cosmetische product is en er op dit gebied geen standaardprocedures beschikbaar zijn, is een van de meest gevestigde en geaccepteerde methoden in de sector gebaseerd op het verifiëren van de naleving van de wetgeving inzake voedselcontact.
De materialen die worden gebruikt voor de vervaardiging van cosmetische productverpakkingen omvatten kunststoffen, lijmen, metalen, legeringen, papier, karton, drukinkten, vernissen, rubber, siliconen, glas en keramiek. In overeenstemming met het regelgevingskader voor contact met levensmiddelen worden deze materialen en voorwerpen gereguleerd door Verordening 1935/2004, die bekend staat als de Kaderverordening. Deze materialen en artikelen moeten ook worden vervaardigd in overeenstemming met goede productiepraktijken (GMP), gebaseerd op systemen voor kwaliteitsborging, kwaliteitscontrole en documentatie. Deze eis is beschreven in Verordening 2023/2006(5). De Kaderverordening voorziet tevens in de mogelijkheid om per materiaalsoort specifieke maatregelen vast te stellen om de naleving van de vastgelegde basisprincipes te garanderen. Het materiaal waarvoor de meest specifieke maatregelen zijn vastgesteld is kunststof, zoals bedoeld in Verordening 10/2011(6) en daaropvolgende wijzigingen.
Verordening 10/2011 stelt de eisen vast waaraan moet worden voldaan met betrekking tot grondstoffen en eindproducten. De informatie die in de conformiteitsverklaring moet worden opgenomen, wordt vermeld in bijlage IV (deze bijlage wordt aangevuld door de richtsnoeren van de Unie met betrekking tot informatie in de toeleveringsketen). De richtsnoeren van de Unie zijn bedoeld om belangrijke informatie te verstrekken over de overdracht van informatie die vereist is om te voldoen aan de regelgeving 10/2011 in de toeleveringsketen). Verordening 10/2011 stelt ook kwantitatieve beperkingen vast aan stoffen die in het eindproduct aanwezig kunnen zijn of in voedsel kunnen vrijkomen (migratie) en stelt de normen vast voor testen en migratietestresultaten (een vereiste voor eindproducten).
Op het gebied van laboratoriumanalyses omvatten de laboratoriumstappen die moeten worden genomen om de naleving van de specifieke migratielimieten zoals uiteengezet in Verordening 10/2011 te verifiëren:
1. De verpakkingsfabrikant moet voor alle gebruikte kunststofgrondstoffen beschikken over de Declaration of Compliance (DoC), gebaseerd op Annex IV van Verordening 10/2011. Met dit ondersteunende document kunnen gebruikers controleren of een materiaal is geformuleerd voor contact met voedsel, dwz of alle stoffen die in de formulering worden gebruikt, zijn vermeld (behalve gerechtvaardigde uitzonderingen) in bijlage I en II van Verordening 10/2011 en daaropvolgende wijzigingen.
2. Het uitvoeren van algemene migratietesten met als doel de inertheid van een materiaal te verifiëren (indien van toepassing). Bij de totale migratie wordt de totale hoeveelheid niet-vluchtige stoffen die in het voedsel kunnen migreren gekwantificeerd zonder de afzonderlijke stoffen te identificeren. Algemene migratietests worden uitgevoerd in overeenstemming met de norm UNE EN-1186. Deze tests met de simulant variëren in aantal en vorm van contact (bijvoorbeeld onderdompeling, eenzijdig contact, vullen). De totale migratielimiet bedraagt 10 mg/dm2 contactoppervlak. Voor plastic materialen die in contact komen met voedsel voor zuigelingen en jonge kinderen die borstvoeding geven, bedraagt de limiet 60 mg/kg levensmiddelsimulant.
3. Indien nodig het uitvoeren van kwantificeringstests op het restgehalte en/of specifieke migratie met als doel de naleving van de limieten vastgelegd in de wetgeving voor elke stof te verifiëren.
Specifieke migratietests worden uitgevoerd in overeenstemming met de UNE-CEN/TS 13130-standaardreeks, samen met interne testprocedures ontwikkeld in laboratoria voor chromatografische analyse. Na beoordeling van de DoC wordt besloten of het nodig is om dit soort tests uit te voeren. van testen. Van alle toegestane stoffen hebben er slechts enkele beperkingen en/of specificaties. Degenen met specificaties moeten in de DoC worden vermeld om verificatie van de naleving van de overeenkomstige limieten in het materiaal of het eindproduct mogelijk te maken. De eenheden die worden gebruikt om de resultaten van het restgehalte uit te drukken zijn mg van de stof per kg eindproduct, terwijl de gebruikte eenheden om specifieke migratieresultaten uit te drukken zijn mg van de stof per kg simulant.
Om de algemene en specifieke migratietests te ontwerpen, moeten de simulanten en blootstellingsomstandigheden worden geselecteerd.
• Simulanten: Op basis van de voedingsmiddelen/cosmetica die in contact kunnen komen met het materiaal, worden testsimulanten geselecteerd volgens de richtlijnen opgenomen in bijlage III van Verordening 10/2011.
Bij het uitvoeren van migratietests op verpakkingen van cosmetische producten moet rekening worden gehouden met de te selecteren simulanten. Cosmetica zijn meestal chemisch inerte mengsels op water/oliebasis met een neutrale of lichtzure pH. Voor de meeste cosmetische formuleringen komen de fysische en chemische eigenschappen die relevant zijn voor migratie overeen met de eigenschappen van de hierboven beschreven voedingsmiddelen. Daarom kan een aanpak worden gevolgd zoals die voor levensmiddelen. Sommige alkalische preparaten, zoals haarverzorgingsproducten, kunnen echter niet worden weergegeven door de genoemde simulanten.
• Blootstellingsomstandigheden:
Om de blootstellingsomstandigheden te selecteren, moet rekening worden gehouden met de tijd en temperatuur van contact tussen de verpakking en het levensmiddel/cosmetica vanaf de verpakking tot de vervaldatum. Dit zorgt ervoor dat testomstandigheden worden geselecteerd die de slechtst te verwachten omstandigheden van feitelijk gebruik vertegenwoordigen. De voorwaarden voor algemene en specifieke migratie worden afzonderlijk geselecteerd. Soms zijn ze hetzelfde, maar worden ze beschreven in verschillende hoofdstukken van Verordening 10/2011.
De meest voorkomende testomstandigheden die in een cosmetische verpakking kunnen worden toegepast, zijn:
Naleving van de verpakkingswetgeving (na verificatie van alle toepasselijke beperkingen) moet gedetailleerd worden beschreven in de relevante DoC, die informatie moet bevatten over de toepassingen waarvoor het veilig is om het materiaal of artikel in contact te brengen met voedingsmiddelen/cosmetica (bijv. soorten voedsel, tijd en temperatuur van gebruik). De DoC wordt vervolgens beoordeeld door de cosmetisch productveiligheidsconsulent.
Plastic verpakkingen die bedoeld zijn om te worden gebruikt met cosmetische producten zijn niet verplicht om te voldoen aan Verordening 10/2011, maar de meest praktische optie is waarschijnlijk om een aanpak te volgen zoals die voor voedingsmiddelen en om er tijdens het ontwerpproces van de verpakking van uit te gaan dat de grondstoffen geschikt zijn voor contact met voedsel. Alleen als alle agenten in de toeleveringsketen betrokken zijn bij het naleven van de wettelijke vereisten, zal het mogelijk zijn de veiligheid van verpakte producten te garanderen.
Posttijd: 26 juni 2021