Mensen worden steeds veeleisender bij de aanschaf van nieuwe producten, zoals blijkt uit het werk van de bevoegde autoriteiten, de cosmetica-industrie, verpakkingsfabrikanten en brancheverenigingen.
Als we het hebben over de veiligheid van cosmetische verpakkingen, moeten we rekening houden met de huidige wetgeving en in dit verband hebben we in het Europese kader Verordening 1223/2009 over cosmetische producten.Volgens bijlage I van de verordening moet het cosmetische productveiligheidsrapport details bevatten over onzuiverheden, sporen en informatie over het verpakkingsmateriaal, inclusief de zuiverheid van stoffen en mengsels, bewijs van hun technische onvermijdelijkheid in het geval van sporen van verboden stoffen, en de relevante kenmerken van verpakkingsmateriaal, in het bijzonder zuiverheid en stabiliteit.
Andere wetgeving omvat Besluit 2013/674/EU, dat richtlijnen vaststelt om het voor bedrijven gemakkelijker te maken om te voldoen aan de vereisten van bijlage I van Verordening (EG) nr. 1223/2009.Dit besluit specificeert de informatie die moet worden verzameld over het verpakkingsmateriaal en de mogelijke migratie van stoffen van de verpakking naar het cosmetische product.
In juni 2019 heeft Cosmetics Europe een niet-juridisch bindend document gepubliceerd met als doel de beoordeling van de impact van verpakkingen op de productveiligheid te ondersteunen en te vergemakkelijken wanneer het cosmetische product in direct contact staat met de verpakking.
Verpakkingen die in direct contact komen met het cosmetische product worden primaire verpakkingen genoemd.De eigenschappen van de materialen in direct contact met het product zijn daarom belangrijk voor de veiligheid van cosmetische producten.Informatie over de eigenschappen van deze verpakkingsmaterialen moet het mogelijk maken om eventuele risico's in te schatten.Relevante kenmerken kunnen zijn de samenstelling van het verpakkingsmateriaal, waaronder technische stoffen zoals additieven, technisch onvermijdelijke onzuiverheden of stofmigratie uit de verpakking.
Omdat de grootste zorg de mogelijke migratie van stoffen van de verpakking naar het cosmetische product is en omdat er op dit gebied geen standaardprocedures beschikbaar zijn, is een van de meest algemeen aanvaarde en geaccepteerde methoden in de sector gebaseerd op het verifiëren van de naleving van de wetgeving inzake contact met levensmiddelen.
De materialen die worden gebruikt om cosmetische productverpakkingen te vervaardigen, zijn onder meer kunststoffen, kleefstoffen, metalen, legeringen, papier, karton, drukinkten, vernissen, rubber, siliconen, glas en keramiek.In overeenstemming met het regelgevend kader voor contact met levensmiddelen worden deze materialen en voorwerpen gereguleerd door Verordening 1935/2004, die bekend staat als de Kaderverordening.Deze materialen en voorwerpen moeten ook worden vervaardigd in overeenstemming met goede fabricagepraktijken (GMP), op basis van systemen voor kwaliteitsborging, kwaliteitscontrole en documentatie.Deze eis is beschreven in Verordening 2023/2006(5). De Kaderverordening voorziet ook in de mogelijkheid om voor elk type materiaal specifieke maatregelen vast te stellen om naleving van de vastgestelde basisprincipes te waarborgen.Het materiaal waarvoor de meest specifieke maatregelen zijn vastgesteld is kunststof, zoals bedoeld in Verordening 10/2011(6) en latere wijzigingen.
Verordening 10/2011 stelt de eisen waaraan moet worden voldaan met betrekking tot grondstoffen en eindproducten.De informatie die in de conformiteitsverklaring moet worden opgenomen, is opgenomen in bijlage IV (deze bijlage wordt aangevuld met het EU-richtsnoer met betrekking tot informatie in de toeleveringsketen. Het EU-richtsnoer is bedoeld om essentiële informatie te verstrekken over de overdracht van informatie die nodig is om te voldoen aan de verordening 10/2011 in de toeleveringsketen).Verordening 10/2011 stelt ook kwantitatieve beperkingen aan stoffen die in het eindproduct aanwezig kunnen zijn of in voedsel kunnen vrijkomen (migratie) en stelt de normen vast voor testen en migratietestresultaten (vereiste voor eindproducten).
Wat laboratoriumanalyses betreft, om de naleving van de specifieke migratielimieten die zijn vastgelegd in Verordening 10/2011 te verifiëren, omvatten de laboratoriumstappen die moeten worden genomen:
1. De verpakkingsfabrikant dient te beschikken over de Declaration of Compliance (DoC) voor alle gebruikte kunststofgrondstoffen, gebaseerd op Bijlage IV van Verordening 10/2011.Dit ondersteunende document stelt gebruikers in staat om te controleren of een materiaal is geformuleerd voor contact met levensmiddelen, dwz of alle stoffen die in de formulering worden gebruikt, zijn vermeld (behalve voor gerechtvaardigde uitzonderingen) in bijlage I en II van Verordening 10/2011 en latere wijzigingen.
2. Uitvoeren van algehele migratietesten met als doel de inertie van een materiaal te verifiëren (indien van toepassing).Bij totale migratie wordt de totale hoeveelheid niet-vluchtige stoffen die in het voedsel kan migreren gekwantificeerd zonder de afzonderlijke stoffen te identificeren.Algehele migratietests worden uitgevoerd in overeenstemming met de norm UNE EN-1186.Deze testen met de simulant variëren in aantal en vorm van contact (bijv. onderdompeling, eenzijdig contact, vulling). De totale migratielimiet is 10 mg/dm2 contactoppervlak.Voor plastic materialen die in contact komen met voedsel voor zuigelingen en jonge kinderen die borstvoeding geven, is de limiet 60 mg/kg voedselsimulant.
3. Indien nodig het uitvoeren van kwantificeringstesten op het restgehalte en/of specifieke migratie met als doel de naleving van de in de wetgeving vastgelegde grenswaarden per stof te verifiëren.
Specifieke migratietesten worden uitgevoerd in overeenstemming met de UNE-CEN/TS 13130-standaardserie, samen met interne testprocedures die zijn ontwikkeld in laboratoria voor chromatografische analyse. Na beoordeling van de DoC wordt besloten of het nodig is om dit soort uit te voeren van testen. Van alle toegestane stoffen hebben slechts enkele beperkingen en/of specificaties.Degenen met specificaties moeten in de DoC worden vermeld om verificatie van de naleving van de overeenkomstige limieten in het materiaal of het eindproduct mogelijk te maken. De eenheden die worden gebruikt om de resultaten van het restgehalte uit te drukken, zijn mg van de stof per kg eindproduct, terwijl de gebruikte eenheden om specifieke migratieresultaten uit te drukken zijn mg van de stof per kg simulant.
Om de algemene en specifieke migratietests te ontwerpen, moeten de simulanten en blootstellingsomstandigheden worden geselecteerd.
• Simulanten: Op basis van de voedingsmiddelen/cosmetica die in contact kunnen komen met het materiaal, worden testsimulanten geselecteerd volgens de richtlijnen opgenomen in bijlage III van Verordening 10/2011.
Bij het uitvoeren van migratietesten op verpakkingen van cosmetische producten, moet rekening worden gehouden met de te selecteren simulanten.Cosmetica zijn meestal chemisch inerte mengsels op water/oliebasis met een neutrale of licht zure pH.Voor de meeste cosmetische formuleringen komen de fysische en chemische eigenschappen die relevant zijn voor migratie overeen met de eigenschappen van de hierboven beschreven voedingsmiddelen.Daarom kan een benadering worden gevolgd zoals bij voedingsmiddelen.Sommige alkalische preparaten, zoals haarverzorgingsproducten, kunnen echter niet worden weergegeven door de genoemde simulanten.
• Blootstellingsomstandigheden:
Om de blootstellingsomstandigheden te selecteren, moet rekening worden gehouden met de tijd en temperatuur van contact tussen de verpakking en het levensmiddel/cosmetica vanaf de verpakking tot de vervaldatum.Dit zorgt ervoor dat testomstandigheden worden geselecteerd die de slechtst te voorziene gebruiksomstandigheden vertegenwoordigen.De voorwaarden voor algehele en specifieke migratie worden afzonderlijk geselecteerd.Soms zijn ze hetzelfde, maar worden ze beschreven in verschillende hoofdstukken van Verordening 10/2011.
De meest voorkomende testcondities voor toepassing in een cosmetische verpakking zijn:
Naleving van de verpakkingswetgeving (na verificatie van alle toepasselijke beperkingen) moet worden gedetailleerd in de relevante DoC, die informatie moet bevatten over het gebruik waarvoor het veilig is om het materiaal of voorwerp in contact te brengen met voedingsmiddelen/cosmetica (bijv. soorten voedsel, gebruikstijd en temperatuur).De DoC wordt vervolgens beoordeeld door de veiligheidsconsulent voor cosmetische producten.
Kunststof verpakkingen die bedoeld zijn voor gebruik met cosmetische producten zijn niet verplicht om te voldoen aan Verordening 10/2011, maar de meest praktische optie is waarschijnlijk om een benadering te hanteren zoals bij levensmiddelen en er tijdens het ontwerpproces van de verpakking van uit te gaan dat de grondstoffen geschikt zijn voor contact met voedsel.Alleen wanneer alle agenten in de toeleveringsketen betrokken zijn om te voldoen aan de wettelijke vereisten, kan de veiligheid van verpakte producten worden gegarandeerd.
Posttijd: 26 juni-2021